導(dǎo)語:保守是舒服的產(chǎn)物,唯有突破與創(chuàng)新才使得一切科學(xué)與技術(shù)不斷進(jìn)步。突破傳統(tǒng)思維的桎梏,走出一條未來世界的創(chuàng)新之路,這是一個機(jī)遇和挑戰(zhàn)共存的時代,也是一個依靠創(chuàng)新贏得未來的時代。這是屬于醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展風(fēng)向,更是屬于我們每一個人的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。
6月11日,由天俱時工程科技集團(tuán)有限公司主辦,蒲公英與中國制藥智能制造產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟承辦的2022·第15屆天俱時科技論壇(以下簡稱論壇)首次在云端盛大召開。本屆論壇以“重構(gòu)與新生 共話制藥新生態(tài)”為主題,凝聚產(chǎn)學(xué)研生態(tài)力量,助力醫(yī)藥行業(yè)低碳智能升級,專業(yè)觀眾16504人次在線觀看,和行業(yè)專家一起尋找新生,瞰見未來。
本屆論壇由蒲公英創(chuàng)始人、天俱時科技論壇組委會副主席張金巍先生主持。
天俱時科技論壇主持人張金巍
天俱時集團(tuán)董事、總裁、首席設(shè)計師武亞鋒先生為論壇致開幕辭。武亞鋒表示,2022年是天俱時科技論壇與行業(yè)同仁相伴而行的第十五年,同樣也是化藥與生物藥企業(yè)破局新生的關(guān)鍵一年,希望廣大制藥企業(yè)可以通過天俱時科技論壇加速實現(xiàn)科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)實踐的深度融合,助推企業(yè)轉(zhuǎn)型升級和產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。
天俱時集團(tuán)總裁武亞鋒致開幕辭
專家論道—解鎖制藥未來方向
本屆論壇邀請到來自國內(nèi)外的知名行業(yè)專家、院校學(xué)者、企業(yè)大咖圍繞“十四五”醫(yī)藥規(guī)劃、無人值守環(huán)保工廠、微化工與連續(xù)流、國際前沿生物工廠設(shè)計理念、生物反應(yīng)器、信息化落地六個行業(yè)熱點(diǎn)課題進(jìn)行了系統(tǒng)的探討。
“十三五”期間,醫(yī)藥創(chuàng)新突飛猛進(jìn),產(chǎn)業(yè)集中度進(jìn)一步提升,醫(yī)藥出口實現(xiàn)較快增長,但存在各子行業(yè)發(fā)展不均衡,企業(yè)經(jīng)營分化加劇,出口結(jié)構(gòu)升級慢等問題。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會常務(wù)副會長王學(xué)恭先生發(fā)表《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展形勢分析》主題演講。王學(xué)恭表示,“十四五”期間,是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的關(guān)鍵時期,是創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時期,也是新增長模式和新產(chǎn)業(yè)格局確立的關(guān)鍵時期,在這個階段,各種力量膠著和博弈,行業(yè)或?qū)⒂瓉戆l(fā)展大變局。王學(xué)恭強(qiáng)調(diào),“十四五”期間,重點(diǎn)是要加快創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型、打造產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢、提升制造水平、健全藥品供應(yīng)保障體系、打造國際化競爭優(yōu)勢,構(gòu)建高價值、高層次、國際化的中國醫(yī)藥大市場。
王學(xué)恭作《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展形勢分析》主題演講
天俱時集團(tuán)董事、副總裁、首席技術(shù)官陳平博士發(fā)表《化工企業(yè)污水處理車間的智慧化精益化》主題演講。他從環(huán)保車間的問題及對策、污染物生物降解與案例回顧、SND技術(shù)、智能控制和節(jié)能降耗減排規(guī)劃等五方面展開介紹。陳平博士表示,通過精確曝氣、精確加藥(除磷)、精確芬頓減泥、穩(wěn)定進(jìn)水精確控制、水解酸化精確控制等智能控制手段,制藥企業(yè)環(huán)保車間可以實現(xiàn)效率極致提升,成本大幅下降,生產(chǎn)更加安全,管理日益精益,決策更加動態(tài),最終實現(xiàn)綠色智能未來。
陳平作《化工企業(yè)污水處理車間的智慧化精益化》主題演講
清華大學(xué)教授,國家重點(diǎn)實驗室主任駱廣生為大家作《微化工技術(shù)與連續(xù)流動合成》的主題演講。駱廣生教授首先從化學(xué)品生產(chǎn)以及化學(xué)合成研究所面臨的挑戰(zhàn)引出現(xiàn)階段化學(xué)化工方面對于新技術(shù)、新裝備、新工藝的迫切需求。隨后駱廣生教授詳細(xì)講解了微化工技術(shù),表示該技術(shù)是在微米或亞毫米受限空間內(nèi)連續(xù)進(jìn)行高效可控的反應(yīng)和分離過程,并以“數(shù)量放大”為基本準(zhǔn)則,將實驗室成果直接運(yùn)用于工業(yè)過程,從而實現(xiàn)化學(xué)品的規(guī)模制備。對于制藥行業(yè)而言如何使得批次生產(chǎn)達(dá)到連續(xù)化也是近些年研究的熱點(diǎn)方向,課程后半段,他從間歇過程連續(xù)化和復(fù)雜多步反應(yīng)連續(xù)化介紹了化工連續(xù)合成技術(shù)的發(fā)展方向,為制藥行業(yè)連續(xù)化生產(chǎn)探索提供了有力的理論支撐。
駱廣生作《微化工技術(shù)與連續(xù)流動合成》主題演講
天俱時集團(tuán)董事、生物醫(yī)藥首席技術(shù)官,國際知名生物醫(yī)藥設(shè)計規(guī)劃專家Christian Bachofen先生就《生物廠房設(shè)計的基本要素》這一課題為大家?guī)砹藝H化生物制藥廠房先進(jìn)的布局理念與附加值方面的內(nèi)容。他指出,廠房設(shè)計應(yīng)具備降低出錯風(fēng)險、保證產(chǎn)間潔凈狀態(tài)以及良好產(chǎn)品質(zhì)量等作用,并結(jié)合國際先進(jìn)廠房設(shè)計實例提出了開間和壓差的理念,詳細(xì)解釋了細(xì)胞擴(kuò)增區(qū)、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)、待檢區(qū)、下游工藝區(qū)以及配置區(qū)和過濾區(qū)等區(qū)域的布局設(shè)置,為廣大生物制藥企業(yè)帶來了前瞻性的思路與觀念。
Christian Bachofen作《國際前沿生物制藥工廠設(shè)計理念分享》主題演講
生物制造是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的綠色動力,也是綠色發(fā)展的重要突破口。論壇中,華東理工大學(xué)生物工程學(xué)院院長莊英萍教授發(fā)表了《生物反應(yīng)器與智能生物制造》的主題演講。她指出,生物制造產(chǎn)業(yè)是當(dāng)今世界各國競爭的焦點(diǎn),生物反應(yīng)器工程是生物制造水平提升的關(guān)鍵。她分享了生物反應(yīng)器工程國家重點(diǎn)實驗室的最新研究成果——基于過程代謝參數(shù)和微觀生理參數(shù)相結(jié)合的優(yōu)化研究技術(shù)與應(yīng)用,為聽眾詳細(xì)講解了智能感知、智能分析、智能執(zhí)行等五項關(guān)鍵技術(shù)及實際案例,用行業(yè)前沿技術(shù)叩開未來生物“智”造的大門。
莊英萍作《生物反應(yīng)器與智能生物制造》主題演講
當(dāng)前,制藥行業(yè)的信息化工作者面臨著前所未有的技術(shù)挑戰(zhàn),如何借力新一代的信息化技術(shù)統(tǒng)籌推進(jìn)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型進(jìn)程,是行業(yè)共同面臨的考驗。論壇中,北京科興生物制品有限公司工程及設(shè)備部經(jīng)理楊育杰先生對《信息化系統(tǒng)如何在生物制藥企業(yè)落地》進(jìn)行了深度分享。他從企業(yè)信息化規(guī)劃藍(lán)圖、實施路線、組織架構(gòu)等具體方面展開,著重講解了連接OT和IT的橋梁——MES系統(tǒng)的建設(shè),最后他展示了信息化落地后藥企的生產(chǎn)管理、物料管理、質(zhì)量管理、電子記錄的交付成果與價值體現(xiàn),為廣大生物制藥企業(yè)信息化落地提供了極具參考性的行動指南。
楊育杰作《信息化系統(tǒng)如何在生物制藥企業(yè)落地》主題演講
產(chǎn)學(xué)研共話—依托科技實現(xiàn)構(gòu)想
產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,是資源優(yōu)勢上的協(xié)同與集成化,更是技術(shù)創(chuàng)新上、中、下游的對接與耦合。為更好的幫助行業(yè)破解難題,走高質(zhì)量發(fā)展的道路,本次論壇期間特設(shè)兩個產(chǎn)學(xué)研對話環(huán)節(jié)。
從左至右依次為:張金巍、張華、王學(xué)恭、陳平、駱廣生
在《化藥企業(yè)如何實現(xiàn)綠色生產(chǎn)與創(chuàng)新升級》產(chǎn)學(xué)研對話板塊,除演講嘉賓王學(xué)恭、陳平、駱廣生外,還特別邀請到上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團(tuán)總裁張華博士共同探尋了化藥企業(yè)未來的生產(chǎn)發(fā)展方向。張華博士表示,化藥行業(yè)已經(jīng)并將持續(xù)進(jìn)行分化和競爭格局的重構(gòu)。目前,化學(xué)原料藥面臨產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不盡合理、創(chuàng)新能力不足、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、集中度低等瓶頸。在將來的發(fā)展中,化藥企業(yè)要在競爭中找準(zhǔn)定位,重構(gòu)產(chǎn)業(yè)布局,壓縮產(chǎn)能過剩的原料藥并不斷結(jié)合工藝新技術(shù)實現(xiàn)綠色低碳,智能發(fā)展。在化藥企業(yè)綠色生產(chǎn)方面,王學(xué)恭會長指出,要通過先進(jìn)技術(shù)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用解決行業(yè)長期存在的綠色制造的難題,監(jiān)管層面要更好的順應(yīng)技術(shù)進(jìn)步的要求,并創(chuàng)造公平競爭的環(huán)境。針對醫(yī)藥化工企業(yè)污水處理成分復(fù)雜,體量大等特點(diǎn),陳平博士認(rèn)為,首先前期的分類收集和預(yù)處理要有相應(yīng)的對策,如蒸發(fā)濃縮除鹽、自由基氧化等技術(shù)。其次,針對水量變化,要進(jìn)行多單元設(shè)計,在普適性的工藝技術(shù)基礎(chǔ)上,要針對行業(yè)和項目特點(diǎn),用有針對性的具體措施來解決。駱廣生教授則結(jié)合連續(xù)合成技術(shù)的概念,從國家標(biāo)準(zhǔn)的建立、人才的培養(yǎng)和設(shè)備軟硬件的支撐等方面,指出了如何加速技術(shù)在制藥企業(yè)中的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。最后展望行業(yè)未來時,參與本次產(chǎn)學(xué)研對話的專家總結(jié)到,化藥依舊是臨床用藥的主體,地位不可撼動。仿創(chuàng)企業(yè)、有制造優(yōu)勢的企業(yè)以及擁有強(qiáng)大品牌產(chǎn)品的企業(yè)將來依舊可以在市場中穩(wěn)穩(wěn)立足。
從左至右依次為:張金巍、王澤建、Christian Bachofen、莊英萍、楊育杰
在《生物藥研發(fā)產(chǎn)品如何快速實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化》的產(chǎn)學(xué)研對話板塊當(dāng)中,除演講嘉賓Christian Bachofen、莊英萍、楊育杰外,也特別邀請到華東理工大學(xué)生物工程學(xué)院副教授,上海臨港集團(tuán)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園顧問王澤建,與演講嘉賓共同暢談生物醫(yī)藥行業(yè)的突破與將來。Christian從概念設(shè)計、施工、試運(yùn)行、確認(rèn)及驗證、風(fēng)險評估等方面比較了中西方生物醫(yī)藥設(shè)計方面的差異。他重點(diǎn)指出西方在概念設(shè)計與基礎(chǔ)設(shè)計上與中國不同,占據(jù)的時間較長,以保證優(yōu)化能耗與降低二氧化碳的排放,使得后期運(yùn)營成本降低;同時在驗證方面也會使用較長的時間進(jìn)行合理驗證。在生物工程領(lǐng)域人才培養(yǎng)上,莊英萍教授則從高校和企業(yè)兩個方面切入進(jìn)行了分析,她指出在高校層面要積極引進(jìn)具有工程實踐經(jīng)驗的人才,并且對于高校人才培養(yǎng)要提出更高的要求,盡可能安排學(xué)員進(jìn)行企業(yè)實踐;對于企業(yè)層面而言,需要注重技術(shù)骨干的培養(yǎng),舉辦針對性強(qiáng)的專業(yè)培訓(xùn)。同時也需要打造產(chǎn)教融合的平臺,委托高校定向培養(yǎng)工程碩士、工程博士,從而可直接解決企業(yè)現(xiàn)階段面臨的難題。王澤建教授則通過產(chǎn)學(xué)研孵化平臺、公共研發(fā)平臺、產(chǎn)教融合平臺、人力資源平臺等八個平臺為我們詳細(xì)地講解了一個優(yōu)質(zhì)的生物醫(yī)藥園區(qū)應(yīng)具備的公共服務(wù)水平。最后,楊育杰老師從設(shè)計層面、符合GMP的全生命周期管理以及風(fēng)險評估三個方面分析了生物制品產(chǎn)業(yè)化過程中應(yīng)注意的關(guān)鍵瓶頸。
于云端共話新生態(tài),2022·第15屆科技論壇至此通過線上直播的方式完美落幕。聚智謀遠(yuǎn),重構(gòu)產(chǎn)業(yè)生態(tài)是天俱時科技論壇的責(zé)任;瞰見未來,擁抱行業(yè)新生是天俱時科技論壇的使命,而這份責(zé)任與使命將會為行業(yè)不斷發(fā)展注入最強(qiáng)動力,成為譜寫新生態(tài)新格局再上新臺階的動人樂章。